減肥藥會致癌？美FDA難斷定　業者澄清無實證

【健康醫療網／記者林怡亭報導】在台灣和美國均合法上市的含「人類血清素」減肥藥傳出致癌風險嗎？有報導指稱美國國食品藥物管理局（FDA）示警，服藥該處方藥有較高罹癌風險，業者強調，實際探查FDA官網後發現，FDA聲明第一段即指稱，「無法斷定該款減肥藥可導致癌症，目前致癌的原因尚無法確定，有待進一步探究。」

合法上市減肥藥　美上市後持續追蹤

依據台灣食藥署藥證業務管理資訊系統顯示，該款減肥藥適應症為可透過抑制食慾達到減重效果，屬於處方用藥，藥品仿單有加註警語包括心臟瓣膜疾病、心跳速率降低、肺動脈高血壓及陰莖異常勃起等。

負責行銷該減肥藥的知名生技公司表示，美國FDA用藥安全聲明裡，提到開發減肥藥之原廠藥廠，為取得美國FDA認證，被要求為期五年、一萬兩千人參與的臨床試驗，而這試驗內容要目的為研究藥品增加心血管事件發生率，並非針對癌症發生率深入分析，如果依照醫囑使用攝取量，服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯，而且新英格蘭醫學雜誌已報導，服用該減肥藥之安慰劑組與試驗組之癌症數據無顯著差異，美國上市後有持續追蹤用藥者情況。

依照醫囑使用攝取量　與腫瘤發生無關連

該生技公司指出，依據仿單刊載的動物試驗，原廠藥廠在FDA要求下，投予藥品劑量公鼠及母鼠超過人體劑量17倍及87倍劑量，早已超出動物最大容忍劑量（MTD），如果依照醫囑使用攝取量，服用藥物跟增加腫瘤發生率無關聯。

患者勿任意停藥　有疑慮諮詢醫師

據悉，該款減肥藥已在六個國家取得許可，並且在美國、以色列、臺灣及韓國等四個國家上市，行銷生技公司強調，減肥藥在美國上市7年期間，藥廠一直持續監測安全資訊收集安全訊息，目前未發現有致癌疑慮，目前仍將延續與臺灣食藥署配合嚴密監控藥品安全，也呼籲病患未諮詢主治醫師前，勿任意停藥，以免影響治療權益。

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