食藥署嚴格把關　減肥藥沛麗婷遭廢證

【健康醫療網／編輯部整理】今年初，美國藥食局（FDA）就曾發布含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險，當時為確保民眾用藥安全，衛福部食藥署便要求含該成分藥品的減肥藥「沛麗婷」暫時停止銷售並將重新評估其安全性，並建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥，立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。

今（16）日食藥署宣布，含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過，即刻起廢止含lorcaserin成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，藥品許可證持有商必須在109年8月16日前收回市售品。

食藥署藥品組洪國登科長表示，經持續蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，提藥品安全評估諮議小組討論，因該成分藥品主作為對成人身體質量指數(BMI)過高者，於飲食和運動控制後長期體重輔助管理，考量其風險高於臨床效益，故廢止含lorcaserin成分藥品許可證。 

洪國登強調，正確減肥之道應配合飲食控制，規律運動，如有必要使用藥品協助減重時，應經由醫師診斷，選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品，再加上耐心和毅力，才能擁有健康的身體、勻稱的身材，切勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。

另外，食藥署也有建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全；同時，醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，應立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站https://adr.fda.gov.tw

（文章授權提供／常春月刊） 

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