維他命B1注射液「清澈變黃色」！食藥署公告緊急回收15萬支

食藥署今（3日）公布，原因澄清透明的「硫胺明注射液50公絲」因部分藥液變色，經查後發現藥廠其他留存的同藥品也出現同樣情況，因此公告各藥廠將在21日前完成預防性回收２批號、共15萬劑，市面上仍有其他廠牌藥品可替代。

▲因部分「硫胺明注射液50公絲」藥液變色，食藥署要求預防性回收15萬支。（圖／食藥署提供）

由安星至藥公司生產的「硫胺明注射液50公絲」，主成分為Thiamine hydrochloride，用於維他命B1缺乏症的病患，注射在點滴內供應。食藥署要求各廠商應於3月21日前完成回收批號2204142及2103112共15萬支，並繳交成果報告書及後續預防矯正措施。

▲「硫胺明注射液50公絲」外觀說明。（圖／食藥署提供）

根據《NOWnews今日新聞》報導，食藥署藥品組科長洪國登說明，因硫胺明注射液外觀本應透明、清澈，但2月時接獲醫院通報表示，發現部分藥液轉為淡黃色，經查後發現廠商部分存貨也有類似情形，因此啟動預防性回收作業。洪國登說明藥液變色原因，硫胺明注射液50公絲主成分為維他命B1，可能會因外在因素產生顏色變化，但目前根據廠商提供的檢藥報告中，其餘數據一切合格。

根據110健保資料庫統計，硫胺明注射液年度使用量大約2萬7000支，洪國登指出，以同成分同劑型同劑量藥品來看，市占率約為15%，回收後仍有其他廠牌藥品可替代，病患不會無藥可用。