由於全球新冠肺炎疫情對藥品原料的影響,以及其他供應鏈問題,台灣的Ketamine(醫療用K他命)注射劑型供應陷入困境。台灣食品藥物管理署(食藥署)已緊急介入,希望透過公開徵求進口廠商的方式來應對這一危機。
▲國內醫療用K他命爆缺貨,食藥屬緊急公開徵求。(圖/Shutterstock)
Ketamine是一種常用於迅速全身麻醉的藥物,它還常與嗎啡類藥物搭配使用,以治療慢性疼痛和癌症疼痛,降低嗎啡類藥物的副作用。台灣每個月需要大約3200支Ketamine注射劑型來滿足醫療需求。然而因原料短缺,這種藥物的供應量在過去的幾個月裡已經大幅下降。食藥署副署長陳惠芳近日表示,該署已於6月30日再次發起公開徵求有意進口或製造Ketamine注射劑型的廠商。她指出,雖然目前仍有一些庫存,但預計只能維持到今年8月底。食藥署已採取措施,希望能在今年第三季度重新建立穩定的供應。
馬偕兒童醫院的勞萱之醫師指出,與其他麻醉藥物相比,Ketamine在使用後不太可能抑制患者的呼吸,這使其成為嬰兒和緊急手術患者的理想選擇。此外,Ketamine具有提高血壓的作用,這對於處於休克或大量失血狀態的患者來說非常重要。由於Ketamine在醫療中的關鍵作用,台灣食藥署已積極與廠商合作,尋求解決供應短缺的方案。陳惠芳表示,食藥署鼓勵有能力的廠商積極參與此次公開徵求,以加快恢復Ketamine注射劑型的供應。
值得一提的是,台灣目前唯一持有Ketamine注射劑型許可證的是「輝瑞大藥廠股份有限公司」,其生產的「克太拉注射劑50毫克/毫升」是國內自產的Ketamine,該公司自去年10月起因原料問題而面臨供應短缺。根據陳惠芳副署長的說法,這家公司預計在今年第三季度恢復供應,食藥署希望透過公開徵求方式,鼓勵其他有能力的製藥公司加入進口或生產Ketamine注射劑型的行列。目前已經有多家廠商表示有興趣,這可能有助於滿足臨床需求,並減輕對當前庫存的依賴。
留言評論