智擎新藥PEP503再報喜 明年獲利再進補

文．王信傑

受到美國聯準會(Ｆｅｄ)九月是否升息的不確定因素影響，美股道瓊指數在九月九日重挫了394點，摜破季線支撐，進而拖累全球股市高檔拉回，台股亦從9178點幾乎尖頭反轉下殺，並跌破季線支撐，於中秋四天連假收在8902點。

九二七八 波段相對高點
展望台股後市，關鍵將在九月二十一日晚上的聯準會利率決策會議結果，若九月Ｆｅｄ不升息，則右肩反彈開始展開，大約在九月底至十月中反彈完畢，就是準備進行數百點的回檔，回測年線8500～8600點。

萬一九月就升息的話，那就直接殺到年線8500點上下，之後在8500～8950點區間震盪。

待這一波中期回檔修正完，大盤才有機會上萬點。畢竟外資已經轉為連續賣超台股約四～五百億元了，如果持續站在賣方的話，這絕對如我們近幾日所言，為波段反轉進入中期回檔修正的警訊！

搭配季線將於十月走平而開始下彎形成中空格局，因此，9278點應為波段相對高點，只剩下右肩反彈，將進行中期回檔修正，畢竟就第四季來說，國內外金融市場變數仍大，尤其是十一月八日美國將進行總統大選，以及十二月中聯準會可能升息，而美股道瓊指數中線應該有回測年線17550點上下的疑慮。

智擎(4162)除了癌症新藥安能得(ONIVYDE)，日前獲得歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予建議上市許可的正面意見，市場預期可望順利在第三季、最慢年底取得歐盟藥證，二千五百萬美元里程金將入袋。明(2017)年第一季則有機會獲准取得韓國藥證，再拿二千五百萬美元。

新藥ONIVYDE即將取得歐盟藥證
ONIVYDE適用於胰腺癌病患治療，且預期未來兩年還會有其他亞洲國家取得藥證。並在九月十四日公告新藥專案NBTXR3(PEP503)歐洲合格產品認證(CE Marking)之申請案獲接受。

智擎指出，PEP503是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2)」，可累積於癌細胞內並增強放療能量，加速癌細胞凋亡。智擎與法國Nanobiotix公司是針對罹患軟組織肉瘤的病患，進行跨國樞紐性臨床試驗，該試驗係使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法。

PEP503最快取證時間    明年第三季
該試驗為一隨機、開放性、兩個組別之試驗，由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案，而智擎則負責在亞太地區收案，預估全球十三個國家共三十九家醫院，將收受一五六位病患，目前已有一一六位病患簽署受試者同意書，其中有九十二位病患已經完成隨機分配試驗組別。

法人指出，雖然這項實驗收案尚未完成，但是歐盟接受NBTXR3(PEP503)合格產品認證(CE marking)的申請案，表示認可PEP503為創新療法，將加速PEP503的取證時間。智擎表示，預計自開始審查至獲得歐洲合格產品認證，至少需要九個月時間。

法人以此推估，認為最快取證時間是明年第三季，看好亞洲授權金約在1.5～2億美元之間，未來將是智擎的獲利大補丸。

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