高醫C肝臨床試驗研究成果榮登《新英格蘭醫學期刊》 展現國際級醫療實力!

記者: LorretaChou
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高醫C肝臨床試驗研究成果榮登《新英格蘭醫學期刊》 展現國際級醫療實力!

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【記者周蘭君報導】高雄醫學大學附設醫院展現國際級醫療實力,參與全球C型肝炎泛基因型全口服新藥臨床試驗,研究成果日前刊登在世界頂尖的《新英格蘭醫學期刊》。凸顯台灣在肝炎防治的學術貢獻與高醫國際級臨床研究水準及成果。為持續推動肝炎防治與各項疾病領域研發,高醫今(25)日與艾伯維藥品簽署合作備忘錄,期望結合產學力量,引進更多臨床試驗來台,提昇台灣生技人才培育,引入更多創新藥物、提昇國人健康品質。

 

  高雄醫學大學附設醫院鍾飲文院長表示,高醫持續強化創新研發與產學合作,長期致力與國際同步的臨床試驗,每年執行數百件重要新藥臨床研究,包含癌症、心血管疾病、肝炎以及風濕免疫等臨床試驗。本次登上全球最具影響力、醫學期刊全球排名第一的《新英格蘭醫學期刊》(New England Journal of Medicine)的研究成果,即展現高醫國際級的臨床研究水準及成果。

 

高雄醫學大學附設醫院莊萬龍副院長指出,這篇於今年一月刊登在《新英格蘭醫學期刊》的全球臨床試驗極具意義,台灣與全球同步參與第一個C肝泛基因型全口服新藥8周治療之臨床試驗。全球有20多國(美、加、法、紐澳、以色列、南韓等)、多中心參與,高醫是亞太地區唯二、台灣唯一參與的醫院,與梅約診所等國際一流醫療院所並列。

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莊萬龍副院長進一步說明,此研究在全球共收納1208位無肝硬化的基因型第1型與基因型第3型C肝患者,以泛基因型(可涵蓋基因型1到6型)的全口服新藥,經過8週或12週的治療,治癒率高達95%至99%,研究成果令人振奮。

 

        國內約有40萬C肝感染者需要治療,未來泛基因型新藥除可讓偏鄉治療更容易,加上安全性高,對國家型根除C肝計畫更有絕佳的利基。莊萬龍副院長說,此臨床試驗使用之新藥上(3)月獲得衛生福利部藥物許可證,是國內第一個被核准的泛基因型(1-6型)全口服C肝新藥,不易產生抗藥性,不需併用雷巴威林,不需要肝腎功能嚴格檢測,且針對無肝硬化、未治療過的病患,療程只要8週。此款泛基因型新藥可為國內C肝治療帶來新局。

 

莊萬龍副院長並說,台灣C肝高盛行地區在雲嘉南高高屏,對於交通不易、盛行率高的偏鄉,若能使用不受限於基因型、療程短且安全性高的新藥,可為醫師與患者帶來更便利與有效的治療方案,也讓台灣歐美日同步、領先韓國及中國大陸,實質支持政府C肝根除國家政策。

 

  高雄醫學大學附設醫院與艾伯維藥品(AbbVie)簽署合作備忘錄,簽約儀式由高雄醫學大學附設醫院鍾飲文院長丶艾伯維藥品台灣區黃皓宇總經理共同簽署。高醫莊萬龍副院長與肝膽胰內科黃志富主任出席見證。

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  鍾飲文院長表示,高醫醫學研究發展本著「以病人為中心」之理念,期望經由高醫國際級的臨床研究水準及成果,結合艾伯維藥品在各項疾病藥物治療領域上的創新藥物研究,加速新藥臨床研發,幫助讓台灣患者使用國際上最先進的治療方案,同時將台灣臨床研發的成功經驗,推向國際舞台。

 

  

艾伯維藥品台灣區總經理黃皓宇指出,臨床試驗執行品質有助於生物製藥產業發展,並攸關國人健康品質之提升,「艾伯維在台灣積極進行臨床試驗,除了建立足夠的本土數據,並讓本地醫師更瞭解新藥的機轉。高醫附設醫院臨床試驗成果有目共睹,雙方長期有良好緊密合作,期盼持續攜手為台灣民眾帶來更多創新治療,進一步提升醫療品質。」

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最後更新時間:2018-04-25 23:42

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